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受託範囲

当社では、医療用薬品、一般用医薬品などの受託製造のみならず、処方設計から治験薬製造、分析法開発など開発初期段階から申請資料の作成及び承認取得までのサポートなど幅広い業務をお受けしております。また、グループ企業であるアルフレッサファーマ株式会社と連携して、もっともお客様に利点のあるサービスをご提供させて頂きます。

受託フロー

お客様からのご要望を添えるよう、柔軟に対応いたします。

お客様からのお問い合わせ

お客様からのお問い合わせを受けましたら、秘密保持契約締結の準備、お打合せのスケジュール調整などをさせて頂きます。

メールでのお問い合わせ

お打ち合わせ

お打ち合せを行い、具体的な移管スケジュールの調整と製造方法の確認などを行います。お打ち合わせでは、営業担当だけではなく、製剤、包装、分析の技術者が出席し、技術的なお話しもいたします。また、現在製造されている状況での課題がある場合は、改善案などの提案をいたします。

工場見学

工場見学のスケジュールを提案させて頂きます。当社の保有する製造機器や製造環境などを直接ご確認頂き、委託先の検討材料にして頂きたく存じます。

お見積

製造方法を可能な範囲で開示頂き、お見積りをさせて頂きます。

試作品製造

業務委受託契約締結後、すぐに技術検討を開始いたします。小スケールの試作製造を行い、製造条件の課題を抽出いたします。その後、最適な製造方法が確立されましたら、実生産スケールにおける検討を実施いたします。

品質確認

バリデーション結果などをご確認頂き、品質確認書を締結いたします。

薬事・適合性調査対応

軽微変更や一変申請を支援します。また、GMP適合性調査対応も行います。

製造開始

製造を開始いたします。製造開始後も安定供給やコスト低減のための改善活動を継続して行います。

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