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受託生産

満足の得られる製品・サービスを提供します

当社は、医療用医薬品を主軸として、一般用医薬品、医薬部外品等の製造を行っております。私たちは、これらの製造経験と最先端の技術導入、たゆまぬ製造技術力向上を追及し、GMPに適合した施設、設備、環境、管理のもと、高質な製品を経済的な価格で提供できるよう邁進しています。

 

1.受託生産の分野

1)受託生産の分野

(1)医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、一般用医薬品)

(2)医薬部外品

(3)化粧品

(4)治験薬

※事業構成(売上比率)
医療用医薬品:53%、ジェネリック医薬品:30%、一般用医薬品:17%

2)受託生産の工程

(1)一貫製造受託

(2)製剤バルク製造受託

(3)包装工程別受託

3)受託生産に関係する業務

(1)分析試験(主薬含量、溶出試験など)、安定性試験

(2)承認申請のための支援業務

(3)その他(製剤技術支援)

2.受託生産の内容

1)受託できる剤形と製造工程

分類 受託できる剤形 製造工程
固形製剤 粉粒剤 顆粒剤 秤量、混合、練合、造粒、乾燥、整粒、選別、充填・包装
散剤
内服用錠剤 素錠 秤量、混合、練合、造粒、乾燥、整粒、最終混合、打錠、フィルム・糖衣、選別、印刷、充填・包装
フィルムコーティング錠
糖衣錠
特殊錠(湿式口腔内崩壊錠)
半固形製剤 外用剤 軟膏剤 秤量・溶解・ろ過・乳化・充填・装栓・包装
クリーム剤
溶液製剤 内服液剤 液剤 秤量・溶解・ろ過・充填・装栓・包装
シロップ剤
分散製剤   乳剤 秤量・溶解・ろ過・乳化・充填・装栓・包装
ローション

2)受託できる製剤、包装業務

分類 備考
製剤 固形製剤 錠剤、顆粒剤、散剤
半固形製剤 外用剤(軟膏、クリーム剤)
溶液製剤 内服液剤(液剤、シロップ剤)
分散製剤 乳剤、ローション
包装 PTP包装 PP/AL、PVC/AL、AL/AL
ストリップ包装 AL、PT
分包包装 AL、PT
ボトル包装 PE容器、PVC容器、PET容器、PP容器
ダブルフォーミングパック包装 AL

3.製剤工場と設備

1)工場設備

【本社工場】

所在地:〒370-0426 群馬県太田市世良田町3038-2
TEL:0276-52-3611
敷地面積:約58,000m² 延床面積:約35,000m²

主要設備と特徴 詳細はこちら

固形製剤製造設備:
散剤、顆粒剤、錠剤(糖衣錠、フイルムコート錠など)などの付帯設備
半固形製剤製造設備:
軟膏、クリーム、ローションと付帯設備
液剤製造設備:
内外用液剤、付帯設備

2)設備拡充状況と計画

(1)最近充実させた設備の概要
錠剤コーティング装置、錠剤両面印刷機、高速PTP充填機

(2)今後の計画
PIC/Sに準拠した環境整備を進めております。

4.品質管理体制

1)GMP対応と注力ポイント

徹底したGMP管理に加え、最新のGMPに準拠したレベルへの設備対応を活用した品質管理水準の維持向上を実践しています。

2)ISO取得状況

2001年 ISO14001(環境)認証取得

3)受託製造に関わる生産技術フォロー体制

(1)フォロー体制
生産技術専門スタッフ(製剤、包装)による技術支援

(2)フォロー分野
工業化研究、承認申請支援

5.主要取引先(受注先)

エーザイ株式会社、エルメッド エーザイ株式会社
三菱ケミカルフーズ株式会社、高田製薬株式会社、小林化工株式会社

6.お問い合わせ

まずはお気軽にご相談下さい。

サンノーバ株式会社 受託生産担当
E-mail:information@sannova.co.jp
TEL:0276-52-3611 FAX:0276-52-1341